Aprobarea vaccinului Sputnik, suspendată de EMA pentru Europa. Au fost depistate „riscuri de contaminare încrucișată”

Aprobarea vaccinului Sputnik, suspendată de EMA pentru Europa. Au fost depistate „riscuri de contaminare încrucișată”
Shutterstock

Aprobarea vaccinului Sputnik V a fost suspendată de organizația Mondială a Sănătății, după mai multe nereguli descoperite într-o fabrică din Rusia.

Procesul de aprobare început de EMA a fost oprit până la remedierea neregulilor semnalate, care includ posibilitatea unor contaminări și are au fost depistate după o inspecție a unor reprezentanți OMS, arată Radio Europa Liberă Moldova.

Un oficial OMS a explicat că forul mondial și-a suspendat procesul de aprobare pentru vaccinul rusesc Sputnik V împotriva COVID-19, după ce au fost descoperite o serie de încălcări ale producției în timpul unei inspecții în Rusia, la începutul acestui an, arată sursa citată.

Jarbas Barbosa, director adjunct la Organizația Pan Americană a Sănătății (biroul regional al OMS pentru America) a sugerat la 15 septembrie că ar fi necesare noi inspecții la una dintre fabricile în care se fabrică vaccinul rusesc Sputnik V înainte ca el să fie aprobat pentru utilizare în situații de urgență. Fabrica „trebuie să ia notă, să facă modificările necesare și să fie pregătită pentru noi inspecții. OMS așteaptă ca producătorul să trimită știri că fabrica a înlăturat neajunsurile ”, a spus Barbosa.

Într-un raport publicat în iunie, OMS a spus că a constatat mai multe încălcări la o fabrică deținută de compania farmaceutică rusă Pharmstandard în orașul Ufa, inclusiv în ceea ce privește „implementarea măsurilor adecvate pentru a atenua riscurile de contaminare încrucișată”. Ulterior, fabrica a spus că a abordat aceste preocupări.

Citește și
Vaccin Sputnik V
Vaccinul Sputnik V a fost modificat pentru a acţiona împotriva variantei Delta. Ce protecție oferă

Rusia și-a depus cereri de aprobare pentru vaccin atât la OMS, cât și la Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) în februarie, după ce rapoarte apărute în jurnalul medical The Lancet au arătat că vaccinul este sigur și 91,6% eficient împotriva COVID-19. În ciuda lipsei de aprobare, Sputnik V a fost utilizat în mai multe țări din întreaga lume, inclusiv în R. Moldova.

Articol recomandat de sport.ro
FOTO Cel mai norocos er al României: camera lui de hotel are vedere directă la stadion
FOTO Cel mai norocos er al României: camera lui de hotel are vedere directă la stadion
Citește și...
Slovacia pune oficial capăt utilizării vaccinului rusesc împotriva covid-19 Sputnik V
Slovacia pune oficial capăt utilizării vaccinului rusesc împotriva covid-19 Sputnik V

Slovacia a încetat în mod oficial să mai folosească vaccinul rusesc împotriva covid-19 Sputnik V, după ce ultimele şase persoane care l-au ales au fost vaccinate cu a doua doză, a anunţat Ministerul slovac al Sănătăţii, relatează AFP.

Vaccinul Sputnik V a fost modificat pentru a acţiona împotriva variantei Delta. Ce protecție oferă
Vaccinul Sputnik V a fost modificat pentru a acţiona împotriva variantei Delta. Ce protecție oferă

Cercetători ruşi au anunţat că au modificat vaccinul anti-COVID-19 Sputnik V, pentru a acţiona împotriva variantei Delta a virusului, considerată mai contagioasă.

Rusia vrea să combine vaccinurile împotriva Covid-19 Sputnik V şi AstraZeneca
Rusia vrea să combine vaccinurile împotriva Covid-19 Sputnik V şi AstraZeneca

Rusia aşteaptă luna aceasta primele rezultate ale testelor clinice efectuate pentru a combina vaccinurile anti-COVID-19 Sputnik V şi AstraZeneca, a informat marţi preşedintele Fondului de Investiţii Directe din Rusia (FIDR), Kiril Dmitriev, citat de EFE.

Recomandări
Negocieri în impas. Surse: Bolojan nu ar mai vrea să fie premier. Măsura propusă de PSD și respinsă total de PNL, USR și UDMR
Negocieri în impas. Surse: Bolojan nu ar mai vrea să fie premier. Măsura propusă de PSD și respinsă total de PNL, USR și UDMR

În țară se încheie o nouă zi de negocieri pentru salvarea bugetului, însă partidele tot nu au ajuns la un numitor comun.

Motivarea CCR privind secretizarea declarațiilor de avere. Opinii separate ale judecătorilor Curții. DOCUMENT
Motivarea CCR privind secretizarea declarațiilor de avere. Opinii separate ale judecătorilor Curții. DOCUMENT

CCR a publicat motivarea hotărârii prin care a declarat neconstituționale obligațiile prevăzute pentru demnitari și funcționari publici de a-și face publice în declarațiile de avere veniturile soțului, soției și copiilor.

Naționala României, debut cu stângul la EURO U21. „Tricolorii mici” au cedat în fața Italiei U21, după ce au ratat un penalty
Naționala României, debut cu stângul la EURO U21. „Tricolorii mici” au cedat în fața Italiei U21, după ce au ratat un penalty

Naționala U21 a României a pierdut, miercuri, în fața selecționatei similare a Italiei, în meciul de debut la Campionatul European de tineret din Slovacia. Turneul final este transmis în direct pe PRO TV, PRO Arena și pe VOYO.